临床试验翻译：满足全球临床研究的多样需求

在我们与 CRO 客户的合作之旅中，这些组织借收购和全球需求增长之利，均实现了巨大增长。现在，Acolad 每年管理 250 多个临床试验，涵盖 1 至 4 期，仅在 2021 年，我们与 1,500 多位申办者合作，圆满处理了将 57,298,051 字翻译成 200 多个语种的翻译需求。这种增长需要在愈加紧迫的时间周期内提供全球性、可扩展的语言服务。临床试验的复杂性和数量也与日俱增，申办请求增至每天 55 个，每个请求可能包括多达 40 个语种和数百个文件。

所有这些复杂的海量工作都必须由 Acolad 遵照严苛的 KPI 按时按质交付。质量目标是根据因语言问题所导致的译文改动数量来定义的，根据逐级递增的严重程度，质量问题分为：(<2%) 和次要问题 (<3%)、主要问题 (<2%) 和严重问题 (<0.25%)。

除了数量增长、复杂性增加和严格的 KPI 之外，Acolad 还必须应付各种文件类型（包括带有手写字迹的扫描版 PDF 和 MS Word 文件）和受众，以及来自不同地区和社会文化背景的面向临床医生与面向患者的内容。

早期试点项目的成功建立起了信任，Acolad 的客户团队也因此能够与临床研究领域这些大名鼎鼎的组织密切合作，并与我们的客户一同成长。这皆得益于 CRO 定制本地化策略，其中包括了崭新的语言和内容技术，以及获 ISO 认证的临床试验翻译质量流程及资源。

利用光符识别 (OCR) 技术（ABBYY FineReader 和 OmniPage），再配合我们的 DTP 专业知识（MS Word，InDesign），准确高效地处理 PDF 扫描文档，并且在没有源工作文件的情况下重新创建文件格式。

多年来，Acolad 开发出可以简洁高效地转换这些待处理内容的工作流程。通过为实验室报告和其他类型的文档应用模板，也为从扫描版 PDF 文件创建文档提供了便利。

此外，Acolad 还部署了相应技术，确保在工作量和复杂性均提高的双重压力下始终交付质量分毫不差的译文。除了将翻译记忆库的应用作为标准程序并编制定制术语表外，Acolad 还在生产过程中采取自动化质量保证措施，以确保术语和格式要求始终得到满足。

Acolad Life Sciences 为 CRO 开发的核心技术解决方案是以临床研究为中心的定制生产系统。利用此生产系统，客户可以：

Acolad 开发了一套获 ISO 认证（ISO 9001:2015 和 ISO 17100）的临床试验流程，包括强大的质量和风险管理流程。

除了我们久经验证的临床试验流程外，Acolad 还建立了一支由具有渊博临床专业知识的专业翻译人员组成的专业团队。我们专门设计了招聘和选拔流程，确保我们只择优招募符合条件的语言人员，并持续监控他们的翻译质量。

我们在欧洲、北美和亚洲的专业项目管理团队也积累了关于临床研究领域的丰富经验。他们紧跟法规方面的崭新趋势和动态，并及时应需调整我们的流程以始终确保合规。