Übersetzung klinischer Studien: Internationale Forschung erfordert mehrsprachige Lösungen

In den Jahren unserer Zusammenarbeit wuchsen unsere Kunden-Institute stark – dank erfolgreicher Akquisitionen und weltweiter Nachfrage. Heute betreut Acolad pro Jahr die Übersetzung von mehr als 250 klinischen Studien der Phasen eins bis vier, in mehr als 200 Sprachen. Allein 2021 waren das 57.298.051 Wörter für mehr als 1.500 Auftragsteller. Dieses Wachstum lässt sich nur mit globalen, skalierbaren Sprachdienstleistungen meistern – besonders angesichts immer knapperer Fristen. Die Komplexität der Studien hat dabei ebenso zugenommen wie ihre Anzahl: 55 Anfragen pro Tag sind keine Seltenheit, für bis zu 40 Sprachen und auch mit mehreren hundert Dateien pro Anfrage.

Ein Volumen und eine Komplexität, die Acolad unter Einhaltung äußerst ehrgeiziger KPIs bewältigen musste – sowohl für Lieferzeiten als auch bei der Qualität. Es galten folgende Qualitätsziele: <2 % linguistisch bedingte Änderungen der Übersetzung, <3 % geringfügige, <2 % schwerwiegende und <0,25 % kritische Qualitätsprobleme.

Steigendes Volumen, wachsende Komplexität, anspruchsvolle KPIs ... doch es warteten noch mehr Herausforderungen auf Acolad: Unterschiedlichste Dateitypen – darunter auch gescannte PDF-Dateien mit handschriftlichem Text und Word-Dateien! – und Zielgruppen; sowohl klinisches Fachpersonal als auch Patienten, in der geografischen Herkunft so verschieden wie beim soziokulturellem Hintergrund.

Der Erfolg der ersten Aufträge hat Acolad die enge Zusammenarbeit seiner Account-Teams mit den Studienleitern erleichtert. So sind wir mit unseren Kunden gewachsen. Entscheidend war die speziell auf das jeweilige Forschungsinstitut abgestimmte Lokalisierungsstrategie, mit aktuellsten Sprach- und Content-Technologien sowie ISO-zertifizierten Qualitätsprozessen und Ressourcen – speziell für die Übersetzung klinischer Studien.

Durch die Kombination optischer Texterkennungstechnologie (OCR, Optical Character Recognition) wie ABBYY FineReader und OmniPage mit DTP-Expertise für MS Word und InDesign verarbeiten wir gescannte PDF-Dokumente effizient und erstellen passende Dateiformate, wenn die eigentlichen Quelldateien nicht verfügbar sind.

Über die Jahre hat Acolad immer effizientere Workflows entwickelt, die diese Prozesse noch besser aufeinander abstimmen. Auch Vorlagen für Dokumenttypen wie etwa Laborberichte erleichtern das Erstellen von Dokumenten aus gescannten PDFs.

Acolad verwendet zudem modernste Technologie speziell für das Verarbeiten großer, hochkomplexer Volumina ohne Qualitätseinbußen. Einsatz von Translation Memories und Aufbau kundenspezifischer Glossare sind Standard; Acolad nutzt außerdem Tools zur automatisierten Qualitätssicherung über den Produktionsprozess hinweg – damit jede Qualitäts- und Terminologie-Vorgabe garantiert eingehalten wird!

Die wichtigste Technologie-Lösung, die Acolad Life Sciences für CROs entwickelt hat? Ein kundenspezifisches, studienzentriertes Produktionssystem. Darüber können Kunden:

Acolad hat zertifizierte Prozesse nach ISO 9001:2015 und ISO 17100 für klinische Prüfungen entwickelt – auch für robustes Qualitäts- und Risikomanagement.

Zusätzlich zu unseren bewährten Prozessen hat Acolad ein Team fachlich versierter Übersetzer:innen mit klinischer Erfahrung aufgebaut. Unser Recruiting- und Auswahlprozess garantiert, dass wir nur hochqualifizierte Linguisten einsetzen – und die Übersetzungsqualität kontinuierlich überwachen.

Auch unser kundenspezifisches Projektmanagement-Team in Europa, Nordamerika und Asien verfügt über umfassende Erfahrungen mit klinischen Studien. Es kennt alle aktuellen Entwicklungen, ist auf dem neuesten Stand der Vorschriften und Regularien und passt die Prozesse bei Bedarf an – für lückenlose Compliance.