Übersetzung mehrsprachiger Berichte über unerwünschte Ereignisse: Outsourcing als Lösung

Als Hersteller pharmazeutischer Produkte – darunter Arzneimittel, die in vielen Haushalten bekannt sind – trägt unser Kunde eine große Verantwortung für die Sicherheit von Verbrauchern.

Im Rahmen der Überwachungs-Programme für Arzneimittel und Therapeutika nach dem Inverkehrbringen muss das Unternehmen unerwünschte Ereignisse in einem eigenen System erfassen − für Patientensicherheit, Risikomanagement und Produktverbesserung. Diese Nebenwirkungen werden von Klinikern in Kanada beobachtet und auf Französisch gemeldet.

Laut gesundheitsbehördlicher Vorschriften müssen diese Berichte innerhalb von zwei Stunden auf Englisch vorliegen. Eine große Herausforderung für das kleine Inhouse-Team des Kunden, dessen Kernaufgabe die Arzneimittelsicherheit ist

So entschied man, die Übersetzung der Meldungen auszulagern.

Das zeitnahe, flexible und präzise Melden unerwünschter Ereignisse an die Gesundheitsbehörden ist für unseren Kunden strategisch wichtig. Er suchte daher nach einem Partner,

• der weiß, wie geschäftskritisch das Melden unerwünschter Ereignisse ist
• der zu allen Geschäftszeiten sofort verfügbar ist
• dessen Sprachprofis in den jeweiligen therapeutischen Anwendungsbereichen versiert und erfahren sind
• dessen Ressourcen die Übersetzungen innerhalb des zweistündigen Zeitrahmens ermöglichen

Das Unternehmen entschied sich für Acolad als Übersetzungspartner. Schlüssel für den Erfolg der Partnerschaft ist die umfassende Integration unserer Sprachprofis in den kundeneigenen Workflow. Das garantiert das Erfüllen aller Anforderungen und regulatorischen Vorschriften.

Ein ständig verfügbares Team aus Übersetzern und Projektkoordinatoren stellt sicher, dass eingehende Meldungen über Nebenwirkungen innerhalb von zwei Stunden übersetzt werden.

Seit Beginn der Partnerschaft managen wir die Mengen- und Kapazitätsplanung eigenverantwortlich.