Acolad 临床卓越中心

借助语言专家的专业知识,降低大规模临床试验的复杂性。

管理多语言临床试验从此易如反掌

轻松满足各种法规要求

通过本地专家和具有针对性的 AI 合规解决方案,指导临床试验轻松满足不同市场纷繁复杂的法规要求。

提高效率

简化翻译临床试验材料的复杂流程,在紧迫的期限内按时按质完成任务。

确保无障碍理解

通过母语译员和口译专家,配合多媒体能力,使用患者和家属的语言与他们无缝沟通。 

Acolad 临床卓越中心为何与众不同

专家团队对纷繁要求和法规了如指掌。

利用专业工具管理和跟踪临床项目的 KPI。

构建战略伙伴关系,更好地进行语言验证和患者招募。

以客户为中心的团队,提供真正周全的专业客户合作与服务。

通过专家译员和质量保证流程确保语言质量万无一失。

高效流程,迅速将文件分配给最合适的译员。

精深临床试验翻译专业知识,助力全球精准达意地合规沟通

临床试验本已足够复杂,更不必说需在不同国家、语言或监管框架下开展工作。因此,我们建立了 Acolad 临床卓越中心,致力于为患者和临床试验提供具有文化相关性的准确翻译服务。我们的专家团队深谙应对大规模临床试验复杂性的成功诀窍,能在从容应对监管挑战的同时保证项目的安全和准时。

始终以患者为先的端到端临床试验翻译服务

Acolad 专家团队利用最新技术简化多语言临床试验的管理。我们可以提供您需要的各种服务,帮助您全程顺利高效地开展试验。

患者招募和保留

我们将文化专业知识与 AI 工具相结合,创建、翻译并本地化符合您预期效果的多语言内容,以吸引和留住不同的患者群体。

研究启动

在翻译方案、电子同意书、知情同意书和研究人员手册时,保证不超研究预算,并且始终满足时间安排。无缝管理主文件、针对特定国家/地区和现场的文件版本,并创建电子版本,提高患者参与度。

临床标签

Acolad 的专家确保准确翻译您的临床标签,让标签的主英文标签文本 (MELT) 和翻译语言版本均符合法规要求。

软件本地化

通过 FIT 测试和全面的软件本地化,保证数字医疗技术(软件、网站、移动应用程序和患者门户网站)能以任何语言正常运行,并符合纷繁复杂的监管审查要求。

语言验证

确保所有患者都能理解问卷,同时保证数据的有效性。包括 COA 和 eCOA、PRO、认知述谈和临床医生审查。

口译

通过我们简单易操作的平台轻松地提前或按需预订生命科学领域的专业口译员。可到场或远程处理所有情况,包括审计、检查和患者探视。

机器翻译和 GenAI

我们的翻译技术集响应快速、安全可靠和先进的优点于一身,可以高效处理海量内容,而且质量和影响力也始终更胜一筹。

内容互通

通过一个安全的中央界面跟踪和管理所有项目。  利用我们的互通平台和集成(包括 Veeva Vault)轻松扩展并处理大量内容。

携手 Acolad 卓越中心的专家,顺利开展组织有序的高效临床试验

常见问答

想进一步了解临床卓越中心?让我们为您答疑解惑。

专为临床试验提供全方位本地化服务的临床中心,确保材料在文化和语言上适合全球目标人群。

作为生命科学领域的专家,我们在管理复杂的多语言或国际临床试验方面拥有丰富的经验。我们决定整合这些专业知识,创建一个一站式中心,以帮助简化临床试验的翻译工作。

通过合规地妥善完成内容本地化以满足不同患者群体的语言和文化期望,我们提高了患者的理解和参与度,继而改善了招募结果。

我们的语言专家拥有丰富的工作经验,可提供涵盖数百个语言对的翻译服务,更有专业译员专门处理生命科学和临床内容。若需更详细地了解我们具体提供哪些语言对的翻译服务,请联系我们的团队。

我们的流程包括安排获认证专业医学译员进行翻译、执行严格的质量检查并遵守各类监管标准(包括 ISO 证书),借此确保每份文件都能准确本地化并符合要求。  但是,我们并不满足于仅符合这些标准,而是更进一步,与客户建立真正的合作伙伴关系,以求不断改进,从而营造高效、创新和质优共赢的卓越合作氛围。

我们的翻译门户网站拥有完整的数据加密功能,数据托管在欧洲或美国,以符合相关监管要求。我们还遵循严苛的数据安全和保密协议,在处理敏感的患者信息时更是如此。

我们可本地化所有的临床试验材料,包括知情同意书、患者信息手册、研究方案、研究人员手册和招募材料,并确保符合各种语言的要求,可读性亦不会受到丝毫影响。

可以,我们广泛的专业译员网络覆盖了各种语言和方言,包括罕见和不常用的语言,确保不遗漏任何一个患者群体。

除了翻译之外,我们还会对内容进行调整,以反映目标患者群体在文化上的细微差别,以及习以为常的实践和规范,从而促进内容相关性和易理解性。

交付时间因项目复杂程度和语言而异。不过,我们会优先采用高效的流程,在不影响质量的前提下满足您的时间要求。

我们可以在整个试验生命周期内,为更新、修订和补充材料提供持续的本地化支持。

请联系我们并说明您的项目详情,我们的团队将为您提供量身定制的解决方案,以满足您的临床试验本地化需求。