Biowetenschappen

Vertalingen en internationale contentdiensten op het gebied van biowetenschappen voor bedrijven in de sectoren farmaceutica, medische hulpmiddelen en klinisch onderzoek.

"Een samenwerking met Acolad biedt onder meer de volgende voordelen: een waar partnerschap, de bereidheid om mogelijkheden te bespreken en zo tools en processen te verbeteren, en de passie voor de verleende diensten. De gewaarborgde kwaliteit en effectiviteit worden enorm op prijs gesteld."

Jennifer Kelly
Vice President Operations, HealthiVibe

Oplossingen op maat van jouw unieke behoeften op het gebied van biowetenschappen

Farmaceutica & biotech

In de razendsnelle en uiterst gereguleerde wereld van farmaceutica en biotech zijn naleving van regelgeving, kwaliteit, integriteit, traceerbaarheid en patiëntveiligheid essentieel voor een succesvolle internationale marktuitbreiding. Acolad heeft alles dat nodig is om jouw specifieke taalbehoeften te vervullen tijdens elke fase van de productlevenscyclus, van de fase vóór het klinische onderzoek tot de fase na het op de markt brengen. 

  • Lancering van producten
  • Naleving van regelgeving  
  • Patiëntveiligheid 
  • Kwaliteitsvereisten 
  • Time-to-market 

 Vertalingen van klinische trials

  • Protocollen, correspondenties, dossiers, materialen voor patiëntenwerving, COA/PRO-instrumenten
  • Technologie- en procesimplementatie voor schaalbaarheid, accuraatheid en snelheid

 Succesvolle en tijdige officiële indieningen

  • Grondige kennis van EMA-indieningen en ROW
  • Tools ontwikkeld voor indieningsvereisten

 Marketingcommunicatie

  • Websitelokalisatie
  • Meertalige SEO
  • Cultureel aangepaste campagnes
  • Copywriting en transcreatie
  • Marketingtranscreatie

 Patiëntbetrokkenheid

  • Cultureel geschikte materialen
  • Diverse werving
  • Tolkdiensten en -oplossingen

 Stiptheid van de verslaglegging op het gebied van geneesmiddelenbewaking

  • Systemen en processen afgestemd op snelle levertijd
  • Technologie om diverse inputs en verslagformaten te behandelen
  • Vertaling van kwaliteits-SOP's

 Vertaling van productdocumenten

 Bedrijfscommunicatie (human resources, juridisch, training)

  • Multimedialokalisatie
  • E-learninglokalisatie
  • Tolken ter plaatse en op afstand
  • Transcriptie

Klinisch onderzoek

Klinische trials vallen onder strikte regelgeving en genereren een enorme hoeveelheid documenten, zoals klinische uitkomstbeoordelingen (COA's), door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), door de clinicus gerapporteerde uitkomsten (ClinRO's) en door de observator gerapporteerde uitkomsten (ObsRO's), die een geavanceerde workflow voor vertaling en taalkundige validatie vereisen. 

  • Ingewikkelde internationale marktstudies
  • Maximaliseer waarde voor sponsors 
  • Internationale patiëntenwerving en -communicatie
  • Naleving van regelgeving 
  • Tijds- en kostendruk 
  • Veilig gegevensbeheer
  • Kwaliteit  

 Beheer van meertalige studies

 Vertalingen van klinische trials

 Patiëntbetrokkenheid en -werving

 Taalkundige validatie

  • eCOA
  • Cognitieve debriefing
  • Klinische evaluaties
  • Behandelingsdomeinen

 Advies over technologie & processen

  • Communicatie aan belanghebbenden
  • Systeemconformiteit
  • API en connectoren

Medische hulpmiddelen

Of ze nu bestemd zijn voor klinische professionals of patiënten, medische hulpmiddelen moeten altijd voorzien worden van instructies, etiketten, verpakkingen en andere uiterst belangrijke inhoud. De kwaliteit van vertalingen voor deze materialen is essentieel. Dit waarborgt niet alleen een correct en veilig gebruik van de hulpmiddelen, maar garandeert ook de naleving van lokale en regionale regelgevingsvereisten. 

  • Evoluerende regelgevingsvereisten 
  • Gebruikersdocumentatie en etikettering 
  • Internationale markten en lokale vereisten 

 Advies over de internationale regelgevingsomgeving

 Gebruikersdocumentatie en etikettering

  • Gebruiksinstructies (IFU's - Instructions for Use)
  • Gebruiksaanwijzingen (DFU's - Directions for Use) 
  • Onderhouds- en gebruikershandleidingen 
  • Verpakkingsinhoud 
  • UI en mobiele apps
  • Snelle referentiegidsen 
  • Productetikettering 

 Internationale contentstrategieën om langdurige, aanpasbare effectiviteit te bereiken

 Contentauthoring

 Uitbesteding van personeelsbezettings- en bedrijfsprocessen

  • Etiketteringsbeheer 
  • Programmabeheer 
  • Administratie van systemen 
  • BOM-beheer 
  • Ondersteuning van een artworkspecialist  

 Connectiviteit en automatische workflows

 Machinevertaling, AI en andere vooraanstaande computergestuurde technologie 

 Klantenportal voor vlotte toegang tot KPI's, MT en andere taalkundige assets

Een volledig ecosysteem voor oplossingen en diensten

Volledig conform de regelgevingseisen van gezondheidsautoriteiten wereldwijd.

Ontdek het Clinical Center of Excellence van Acolad.

Vertaaldiensten

Jouw meertalige contentuitdagingen worden een eitje dankzij onze brede waaier aan personaliseerbare vertaaldiensten, gaande van menselijke biowetenschapsdeskundigen tot snelle vertaalmachines.

Taalkundige validering en kwaliteitsborging

Waarborg de nauwkeurigheid en consistentie van jouw content met onze sectoraal toonaangevende validatie en kwaliteitsborging, inclusief onze baanbrekende automatische kwaliteitscontroles op basis van AI.

Tolkdiensten

Onze gecertificeerde tolken staan fysiek of op afstand klaar om te zorgen voor naadloze communicatie van elk evenement of onderzoeksproject en om de verzorging van patiënten makkelijker te maken.

Transcriptiediensten

Onze transcriptiedeskundigen werken met alle soorten communicatie, opgenomen media en medische verslagen of live-events en nemen hierbij de strengste vertrouwelijkheidsnormen in acht.

Marketing en communicatie

Bouw vertrouwen op markten met experts op het gebied van biowetenschapscommunicatie. Of het nu gaat om bedrijfscommunicatie met belanghebbenden of een bredere merkpositionering, wij stomen jouw merk klaar voor internationaal succes.

E-learningdiensten

Investeer in jouw mensen met deskundig gecreëerde en gelokaliseerde trainingcontent om teams op te leiden, conformiteit op te drijven en jouw talent te vergroten.

Nauwkeurige, veilige en snelle vertalingen – allemaal met één klik op de knop dankzij onze brede waaier aan vertaalconnectors.

Gebruik jij Veeva? Onze connector is speciaal ontworpen om jouw vertaalworkflows te stroomlijnen binnen Veeva Vault.

Een gespecialiseerd team van gecertificeerde taalkundigen voor de sector biowetenschappen

Jouw specifieke team waarborgt culturele en technische accuraatheid en zorgt ervoor dat jij helemaal bij bent wat betreft de regelgeving van de medische sector. Onze projectmanagers hanteren ISO-gecertificeerde processen en kwaliteitssystemen, leiden de vertalers op, houden toezicht op conformiteit en stemmen procedures af op ICH-, EDQM-, MedDRA-, MHRA-, ISPOR-, FDA- en EMA-normen.

  • Specifiek projectbeheerteam
  • Binnenlandse vertalers die vertalen naar hun moedertaal
  • Voortdurende processen voor werving, selectie en evaluatie van vertalers
  • Geoptimaliseerde workflows voor regelgevende of regionale vereisten

Doe een beroep op technische kennis om jouw taal- en contentbehoeften te ondersteunen.

Snelheid, efficiëntie en veiligheid in het kader van internationale medische en farmaceutische communicatie

→ Stroomlijn productetikettering en -informatie

→ Versnel internationale klinische trials

→ Beantwoord aan de wettelijke conformiteitsvereisten

→ Verhoog de projectkwaliteit en -effectiviteit

In de voorhoede van vertaal- en contentdiensten op het gebied van biowetenschappen

Wij werken samen met organisaties voor medische hulpmiddelen, farmaceutische producten, biotech en klinisch onderzoek en combineren onze decennialange taal- en contentexpertise met ongeëvenaarde sectorale kennis die helpt om levens te redden.

Wij zoeken het evenwicht tussen de allernieuwste ontwikkelingen op het gebied van AI-technologie en zorgen voor efficiëntie en afstemming, met een grondige menselijke kennis van biowetenschappen om kwaliteit en veiligheid te garanderen.

30

jaar ervaring

AI

-oplossingen

Vertrouwd door internationale leiders op het gebied van biowetenschappen

Veelgestelde vragen

Is de lokalisatie van biowetenschappen nieuw voor jou? Wij hebben alle antwoorden.

Lokalisatie zorgt ervoor dat biowetenschapscontent op accurate wijze afgestemd wordt op doelmarkten en verbetert zo bereik, toegankelijkheid en conformiteit.

Voor biowetenschapsorganisaties is vertaling en lokalisatie cruciaal om effectief te communiceren met internationale doelgroepen en om te beantwoorden aan regelgevingsvereisten.

De te lokaliseren content bestaat uit documenten van klinische trials, etikettering, verpakking, software, marketingmaterialen en meer. 

Lokalisatie verbetert de veiligheid van biowetenschappen door de accurate vertaling van medische informatie te waarborgen en zo risico's en misverstanden tot een minimum te beperken.

Geef de prioriteit aan talen die relevant zijn voor doelmarkten, regelgevingsvereisten en regio's waar jouw biowetenschapsproducten verkocht worden.

Accurate vertalingen dankzij deskundigen ter zake, strenge kwaliteitsborgingsprocessen en de sectoraal toonaangevende naleving van ISO-normen.

Ja hoor, wij kunnen voorrang geven aan de vertaling van dringende verzoeken voor biowetenschappen om essentiële deadlines te halen en tijdige communicatie in verschillende talen te waarborgen.

Wij behouden de strikte vertrouwelijkheid van technische documenten in de biowetenschapssector via NDA's, veilige infrastructuur en naleving van de privacyregelgeving.

De kosten voor de lokalisatie van biowetenschapsprojecten zijn afhankelijk van projectomvang, talencombinaties, contentvolume en specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een gepersonaliseerde offerte.

Technologie en AI zijn interessant voor de lokalisatie van biowetenschapsprojecten, omdat zij processen stroomlijnen, consistentie verbeteren en de accuraatheid en effectiviteit van vertalingen vergroten.