Acolad discute di pianificazione linguistica e studi clinici su Multilingual

Nell'edizione di gennaio di Multilingual, Daniela Rughetti e Stéphane Millet, esperti di Acolad Life Sciences, hanno discusso delle nuove sfide della pianificazione linguistica affrontate dalle organizzazioni per la ricerca clinica in relazione alle nuove linee guida per le presentazioni degli studi clinici.

All'inizio del 2023 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha introdotto il nuovo sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS, Clinical Trials Information System), creato per semplificare la presentazione, la valutazione e l'approvazione degli studi clinici nei diveresi mercati dell'Unione Europea.  Da allora, tutte le nuove sperimentazioni cliniche nel settore delle scienze della vita, condotte da o per organizzazioni con sedi in uno o più Paesi dell'UE, devono essere presentate tramite il CTIS.

Anche se il cambiamento ha portato vantaggi evidenti, ha comportato anche scadenze più strette e tutta una serie di nuove sfide, soprattutto per quanto riguarda la parte del processo relativa alla localizzazione, che spesso in precedenza veniva rimandata a una fase successiva. Il nuovo procedimento centralizzato prevede che tutte le fasi siano gestite attraverso uno stato membro dell'UE, di solito con la designazione di un singolo fornitore di servizi linguistici (LSP). Ciò presuppone la disponibilità di risorse ed esperienza, nonché la garanzia di una rapida esecuzione.

Tuttavia, dato che non è sempre così e che quindi appare sempre più evidente la necessità di considerare le competenze in materia di traduzione e linguistica in una fase precedente del processo, in un recente articolo su Multilingual, Daniela Rughetti, Strategic Account Manager, e Stéphane Millet, Director for Strategic Accounts e Patient Engagement Lead di Acolad, spiegano come la pianificazione linguistica negli studi clinici possa essere un elemento cruciale per accelerare e democratizzare l'accesso dei pazienti a farmaci, terapie e vaccini.

“In Acolad crediamo fermamente che garantire un dialogo aperto con il proprio fornitore di servizi linguistici sia fondamentale per rimanere al passo con tutti questi sviluppi e garantire risultati di altissima qualità” ha dichiarato Daniela Rughetti. “Il processo può risultare soverchiante se non viene pianificato adeguatamente e se non vengono considerati tutti gli elementi, compresa la traduzione e la localizzazione. Pertanto, collaborare con il fornitore giusto per ottimizzare i propri processi è indispensabile”.

“Naturalmente, pianificare ogni fase e collaborare con un fornitore di fiducia, che possieda l'esperienza necessaria, le risorse adeguate per garantire un servizio 24/7 e una comprensione approfondita delle normative locali e globali, consente alle aziende di concentrarsi al massimo sui pazienti e sulle loro esigenze” conclude Stéphane Millet. 

Acolad Life Sciences è la divisione di Acolad specializzata in soluzioni linguistiche certificate per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici, delle tecnologie mediche e delle organizzazioni di ricerca clinica. Grazie all'esperienza senza pari dei suoi traduttori medici e alle soluzioni linguistiche basate sulla tecnologia, Acolad Life Sciences collabora con i clienti in tutte le fasi dello sviluppo del prodotto, dalle sperimentazioni cliniche alla sorveglianza post-marketing. Ciò garantisce il rispetto degli standard di settore e dei requisiti normativi delle autorità sanitarie nazionali e internazionali a livello mondiale.

Recentemente, Acolad ha inaugurato un innovativo Centro Clinico di Eccellenza specializzato nella traduzione di studi clinici e di documenti destinati ai pazienti, con un focus particolare sulla rilevanza culturale. Con la traduzione e l'adattamento accurato dei documenti medici fondamentali per gli studi clinici, il Centro di Eccellenza di Acolad assicura precisione e rispetto della diversità linguistica e culturale.

Puoi accedere all'articolo completo su Multilingual per saperne di più su come Acolad collabora con aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici e organizzazioni per la ricerca clinica.